一、產(chǎn)品用途:
天浩專業(yè)生產(chǎn)熱回流提取濃縮機組主要用于醫(yī)藥、生物、食品、化工中常用的浸出提取設(shè)備??商峁┪锪纤崛 ⒋继崛?、揮發(fā)油提取并可回收渣滓中的溶劑,適用于滲漉、溫浸、回流、循環(huán)浸漬、加壓或減壓浸出等多種浸出工藝。具高、操作方便等優(yōu)點。
本設(shè)備主罐及輔助設(shè)備凡與藥物接觸之處,均采用SUS316L或SUS304不銹鋼制作加工,符合制藥2010版GMP要求,因而能保證藥品的質(zhì)量,且壽命長。
二、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成:
熱回流提取濃縮機組成套設(shè)備由1.提取罐;2.泡沫捕集器;3.氣液分離器;4.冷卻器;5.冷凝器;6.油水分離器;7.單效濃縮器或真空減壓濃縮器,8、料液泵;9.管道過濾器及內(nèi)部聯(lián)接管路構(gòu)成。
提取罐主體包括內(nèi)筒體、夾套層、保溫層、支耳、氣動出渣門、氣動操作臺等;提取罐保溫層以巖棉作為保溫材料。
內(nèi)筒體材質(zhì)為SUS304/316L,夾套采用全封閉,外筒體SUS304亞光薄鋼板。 罐內(nèi)配備CIP清洗自動旋轉(zhuǎn)噴洗球頭,測溫孔、防爆視燈、視鏡、快開式投料口等,確保操作簡便,符合GMP醫(yī)藥標準。具有溶劑分布均勻,出渣方便等特點。
三、產(chǎn)品特性:
1、收膏率比多能罐提高10~15%,藥膏內(nèi)含有效成分高1倍以上。由于在提取過程中,熱的溶劑連續(xù)加到藥面上,由上至下高速通過藥材層,溶解藥材中的溶質(zhì),藥材中的溶質(zhì)含量與溶劑中溶質(zhì)含量保持了高梯度,藥材中的溶質(zhì)高速溶出,直至完全溶出,則有效成分提取率高,故收膏率高、藥膏里有效成份含量高。
2、由于溶質(zhì)高速溶出,提取時間短,濃縮與提取同步進行,故藥材到濃縮藥膏只需7~8小時,設(shè)備利用率高。
3、設(shè)備單一、占地小、設(shè)備利用率高,故投資省。
4、提取只加1次溶劑,在一套密封設(shè)備內(nèi)循環(huán)使用,藥渣里的溶劑基本上能回收出來,故溶劑用量比多能提取罐少30%以上,消耗率可降50~70%,這為用有機溶劑提取、提純中有效成分鋪平了道路。
5、由于濃縮的二次蒸汽作提取的熱源,抽入濃縮器的提取液與濃縮同溫度,可節(jié)藥50%以上的蒸汽,操作很簡便,減少了操作人員。
四、設(shè)備工作原理:
本設(shè)備的整個提取過程是在密閉可循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)完成,可在常溫 常壓提取,也可負壓低溫提取,滿足水提、醇提、提油等各種用途,其具體工藝要求均由廠家根據(jù)藥物性能要求自行設(shè)計。
提取原理:
1、水提:水和按一定比例加入罐內(nèi),打開夾套蒸發(fā)進閥給蒸氣開始進行加熱提取,在提取過程中,罐內(nèi)會產(chǎn)生大量蒸汽,這些二次蒸汽從蒸汽口排出,經(jīng)泡沫捕集器到冷凝器進行冷凝,再進入冷卻器進行冷卻,然后進入氣液分離器進行氣液分離,使殘余不冷氣體冷凝器上放空逸出,液體回流提取罐內(nèi),如此循環(huán)直至提取終止,當提取液達到提取工藝規(guī)定的要求后,停止加熱即可。
強制循環(huán):在提取過程中,為了提高提取效率,可用泵對藥物進行強制循環(huán)(但對含淀粉多的和粘性較大的藥物提取不適用強制循環(huán)),即藥液從罐體下部放液管放出,經(jīng)管道過濾器過濾,再用藥液泵打回罐體內(nèi)回流提取。
提取液的放出:提取完畢后,提取好的藥液從罐體下部放液口放出,經(jīng)管道過濾器過濾,然后用藥液泵將藥液輸送至濃液工段進行濃縮。
2、醇提:先將藥物和乙醇按一定比例加入罐內(nèi),罐內(nèi)密閉情況下工作,打開夾套蒸發(fā)進閥給蒸氣開始進行加熱提取,在提取過程中,罐內(nèi)會產(chǎn)生大量蒸汽,這些二次蒸汽從蒸汽口排出,經(jīng)泡沫捕集器到冷凝器進行冷凝,再進入冷卻器進行冷卻,然后進入氣液分離器進行氣液分離,使殘余不冷氣體冷凝器上放空逸出,液體回流提取罐內(nèi),如此循環(huán)直至提取終止,當提取液達到提取工藝規(guī)定的要求后,停止加熱即可。
強制循環(huán):在提取過程中,為了提高提取效率,可用泵對藥物進行強制循環(huán)(但對含淀粉多的和粘性較大的藥物提取不適用強制循環(huán)),即藥液從罐體下部放液管放出,經(jīng)管道過濾器過濾,再用藥液泵打回罐體內(nèi)回流提取。
提取液的放出:提取完畢后,提取好的藥液從罐體下部放液口放出,經(jīng)管道過濾器過濾,然后用藥液泵將藥液輸送至濃液工段進行濃縮。
3、提油:先把含有揮發(fā)油的加入提取罐內(nèi),打開油分離器的循環(huán)閥門,關(guān)閉旁通回流閥門,開蒸氣閥門達到揮發(fā)溫度時打開冷卻水進行冷卻,經(jīng)冷卻的藥液應在分離器內(nèi)保持一定液位差使之分離。
五、根據(jù)用戶不同需求,可采用執(zhí)行的設(shè)計、制作、檢驗標準如下:
1.SFDA《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版
2.《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB50457-2008)
3. GAMP藥品生產(chǎn)自動化管理規(guī)范
4. GB150.1~150.4-2011《鋼制壓力容器》
5. NB/T47003.1-2009《鋼制焊接常壓容器》